為加強(qiáng)藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查工作的指導(dǎo)和監(jiān)督管理，規(guī)范倫理委員會(huì)對(duì)藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的倫理審查工作，保證藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)符合科學(xué)和倫理要求，根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）世界醫(yī)學(xué)會(huì)《赫爾辛基宣言》、國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究國際倫理準(zhǔn)則》，我院于2017年3月成立贛南醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)（以下簡稱倫理委員會(huì)）。倫理委員會(huì)設(shè)主任委員1人，主任委員2人，委員19人，秘書1名，副秘書1名。其中男性委員11人，女性8人，院內(nèi)委員13人，院外委員6人；委員來自各行各業(yè)，有從事醫(yī)藥相關(guān)工作人員13人，從事法律工作人員2人，從事社會(huì)工作人員2人。倫理委員會(huì)對(duì)藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的科學(xué)性、倫理合理性進(jìn)行審查，旨在保證受試者尊嚴(yán)、安全和權(quán)益，促進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)科學(xué)、健康地發(fā)展，增強(qiáng)公眾對(duì)藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的信任和支持。倫理委員會(huì)須在遵守國家憲法、法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定的前提下，獨(dú)立開展藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的倫理審查工作，并接受藥品監(jiān)督管理部門的指導(dǎo)和監(jiān)督。