2023年7月29日，贛醫(yī)一附院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)（GCP）機(jī)構(gòu)聯(lián)合江西省藥物臨床試驗(yàn)與研究學(xué)會(huì)舉辦2023年國(guó)家級(jí)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目《國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)與管理能力提升培訓(xùn)班》。培訓(xùn)班采用線下形式舉行，300余人參加。

　　7月29日上午，培訓(xùn)班正式開班，贛醫(yī)一附院黨委委員、副院長(zhǎng)、GCP機(jī)構(gòu)主任張國(guó)璽教授出席并致辭。

　　張國(guó)璽對(duì)授課專家及參會(huì)代表表示熱烈歡迎。張國(guó)璽指出，此次培訓(xùn)班旨在提高臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量，規(guī)范各專業(yè)組項(xiàng)目質(zhì)量控制過程管理。他簡(jiǎn)要介紹了贛醫(yī)一附院GCP機(jī)構(gòu)獲批以來的運(yùn)行與發(fā)展情況。張國(guó)璽強(qiáng)調(diào)，研究者要認(rèn)真學(xué)習(xí)并遵循各項(xiàng)法規(guī)，保證藥物臨床試驗(yàn)過程規(guī)范以及數(shù)據(jù)和結(jié)果的科學(xué)、真實(shí)、可靠，并保護(hù)受試者的權(quán)益和安全。

　　會(huì)上，江西省藥物臨床試驗(yàn)與研究學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)熊玉卿教授作了《匯法規(guī)精神，試述臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要素及其判定原則》的學(xué)術(shù)報(bào)告。

　　江西省人民醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦主任姜敏教授、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任溫金華教授、南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任李劍教授分別就醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理、機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)與質(zhì)量控制以及CRC管理等內(nèi)容分享了工作經(jīng)驗(yàn)。

　　贛醫(yī)一附院黨委副書記、藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)主任委員徐小軍教授、GCP機(jī)構(gòu)辦副主任楊海玉博士、腫瘤科副主任施華球、呼吸內(nèi)科副主任李杰以及機(jī)構(gòu)辦嚴(yán)金玲主任藥師就知情同意倫理審查要點(diǎn)、機(jī)構(gòu)辦質(zhì)控工作、主要研究者履職以及以患者為中心法規(guī)學(xué)習(xí)等內(nèi)容作了精彩授課。

　　據(jù)悉，贛醫(yī)一附院從2018年獲得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)以來，在醫(yī)院黨政的高度重視下迅速發(fā)展，在2023年全國(guó)GCP機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)量值排行榜中成功進(jìn)入前200名（其中全國(guó)醫(yī)院總榜排名為173名、綜合醫(yī)院榜排名為133名）。2023年3月26日，贛醫(yī)一附院申報(bào)的國(guó)家特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)資質(zhì)成功獲批，這是我省第三家擁有特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，也是贛州市唯一一家獲批機(jī)構(gòu)。