3月14日下午，由贛醫(yī)一附院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織舉辦的“2023年第一期藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)班”開班。醫(yī)院黨委委員、副院長(zhǎng)、機(jī)構(gòu)主任張國(guó)璽教授出席并致辭。

　　張國(guó)璽指出，研究者要清楚認(rèn)識(shí)自己的職責(zé)，深入了解GCP法規(guī)，進(jìn)一步加強(qiáng)試驗(yàn)方案培訓(xùn)，確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目完成質(zhì)量，積極提高入組效率，從而提升我院專業(yè)組競(jìng)爭(zhēng)力。

　　本次培訓(xùn)班分為頒獎(jiǎng)和培訓(xùn)兩個(gè)環(huán)節(jié)。

　　為感謝SMO公司和CRC對(duì)我院GCP工作的支持，促進(jìn)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目高質(zhì)量完成，從2023年起，GCP機(jī)構(gòu)每年評(píng)選一批優(yōu)秀的CRC進(jìn)行表彰。今年是首屆優(yōu)秀CRC評(píng)選，經(jīng)過(guò)GCP機(jī)構(gòu)調(diào)研征求意見，結(jié)合公司推薦和機(jī)構(gòu)老師評(píng)分，評(píng)選出7家SMO公司共12名優(yōu)秀CRC。會(huì)上，GCP機(jī)構(gòu)辦辦公室副主任楊海玉博士宣讀獲獎(jiǎng)名單，張國(guó)璽為獲獎(jiǎng)?wù)哳C獎(jiǎng)。

　　在培訓(xùn)環(huán)節(jié)，GCP機(jī)構(gòu)辦辦公室楊海玉博士、嚴(yán)金玲主任藥師、機(jī)構(gòu)秘書李蓓和倫理秘書方奕巍分別作了專題授課，授課內(nèi)容涵蓋GCP法規(guī)規(guī)定的研究者職責(zé)、專業(yè)組日常監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)解讀、如何做個(gè)好PI、2022年機(jī)構(gòu)質(zhì)控中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及解決思路、倫理跟蹤審查及方案違背分析等。